Beschreibung
Roche LumiraDx Quality Controls Kontrolllösungen
Die Roche LumiraDx Quality Controls Kontrolllösungen dienen der Qualitätssicherung bei der Nutzung der LumiraDx Teststreifen. Sie ermöglichen eine zuverlässige Kalibrierung, Validierung und Überprüfung der Messgenauigkeit, wodurch potenzielle Messabweichungen frühzeitig erkannt werden. Die Kontrollen sind speziell auf die jeweiligen LumiraDx Teststreifen abgestimmt, darunter INR, CRP und D‑D‑Dimer, HbA1c sowie NT‑proBNP, und tragen so zur sicheren Diagnostik in Praxis und Klinik bei. Durch den gezielten Einsatz der Qualitätsmaterialien wird die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse erhöht und ein konsistentes Qualitätsmanagement unterstützt.
Eigenschaften & Vorteile
- Jede Packung enthält speziell auf den jeweiligen Test abgestimmtes Kontrollmaterial, das dem Referenzmaterial entspricht und damit eine valide Beurteilung der Systemleistung ermöglicht.
- Die Level-1- und Level-2 Kontrollen unterstützen die Überprüfung von Genauigkeit, Präzision und Reproduzierbarkeit der Messwerte im Praxisbetrieb.
- Bei INR-Packungen sind Rekonstitutionslösungen sowie Ballonpipetten in passenden Größen und Transferpipetten enthalten, was eine sichere Probenaufarbeitung erleichtert.
- Die Kontrollen sind kompatibel mit dem LumiraDx System und unterstützen Kalibrierung sowie Validierung im regelmäßigen Qualitätsmanagement.
- Für CRP, D‑D‑Dimer, HbA1c und NT‑proBNP liefern die jeweiligen Packungen standardisierte Kontrollen mit passender Handhabung, sodass eine belastbare Leistungsbewertung möglich ist.
Anwendung & Hinweise
Im Labor erfolgt der Einsatz der Qualitätskontrollen im Rahmen der regelmäßigen QC‑Programme, typischerweise vor oder nach Testläufen, um die ordnungsgemäße Funktionsfähigkeit des LumiraDx Systems zu prüfen. Die INR‑Kontrollen dienen der Überprüfung von Kalibrierung und Stabilität der Messungen, während CRP/D‑D‑Dimer, HbA1c und NT‑proBNP Kontrollen die Leistungsfähigkeit der jeweiligen Teststreifen überprüfen. Rekonstitutionslösungen sind gemäß den Herstellerangaben zu verwenden; Hygieneregeln, sachgerechte Lagerung und sichere Entsorgung von Abfällen sind zu beachten. Bei beschädigten Behältnissen oder abgelaufenen Kontrollen ist der Testbetrieb zu unterbrechen und der Herstellerhinweis zu konsultieren.
Lieferumfang
Eine Packung LumiraDx Kontrolllösung INR enthält 3 Fläschchen Level 1 Qualitätskontrolle, 3 Fläschchen Level 2 Qualitätskontrolle, 6 Rekonstitutionslösungen, 6 große Ballonpipetten, 6 kleine Ballonpipetten und 40 Transferpipetten. Eine Packung CRP/D‑D‑Dimer enthält 3 Fläschchen Level 1 Qualitätskontrolle, 3 Fläschchen Level 2 Qualitätskontrolle sowie 40 Transferpipetten. Eine Packung HbA1c enthält 3 Fläschchen Level 1 Qualitätskontrolle, 3 Fläschchen Level 2 Qualitätskontrolle sowie 40 Transferpipetten. Eine Packung NT‑proBNP enthält 2 Fläschchen Level 1 Qualitätskontrolle, 2 Fläschchen Level 2 Qualitätskontrolle, 2 Fläschchen Level 3 Qualitätskontrolle und 60 Transferpipetten. Die Verpackungseinheiten richten sich nach der jeweiligen Testvariante und sind unmittelbar einsatzbereit.