Der Immunochromatographie-Test mit kolloidalem Gold dient dem gleichzeitigen qualitativen Nachweis und der Differenzierung der Nukleokapsidprotein-Antigene von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B in direkten Nasenabstrichproben. Dadurch erhalten medizinische Fachkräfte zeitnah Hinweise auf eine Infektion mit SARS-CoV-2 oder Influenzaviren und können Infektionsquellen sowie Verläufe besser einschätzen. Außerdem ermöglicht das Verfahren die Erkennung der Varianten Omikron, Delta und Epsilon, was unter Praxisbedingungen eine relevantere Bewertung des Infektionsgeschehens unterstützt. Der Sandwich-Immunassay besteht aus zwei Antikörperlagen, wodurch sich Spezifität und Robustheit des Nachweises erhöhen. Die Detektion erfolgt über kolloidales Gold, das im Testfeld sichtbare Signale erzeugt. Bei positivem Befund erscheinen die Testlinien A, B oder S farbig, während die Linie C als Kontrolllinie die ordnungsgemäße Durchführung bestätigt; fehlt C, ist der Test zu wiederholen. Das Kit enthält alle notwendigen Komponenten und ist auch für Anwender ohne Laborerfahrung geeignet, sofern die beiliegende Anleitung beachtet wird.
Zur Anwendung wird eine direkte Nasenabstrichprobe entnommen, anschließend in das Extraktionsröhrchen gegeben und der Extrakt auf die Testkassette übertragen. Die Auswertung erfolgt nach der im Beipackzettel angegebenen Einwirkzeit durch Ablesen der Linien A, B, S; die Linie C muss sichtbar sein, um eine ordnungsgemäße Durchführung zu bestätigen. Falls C nicht sichtbar ist, muss der Test wiederholt werden. Aus Hygienegründen sind Handschuhe zu tragen, das Material nach Gebrauch entsprechend zu entsorgen und Kontamination zu vermeiden. Der Test dient dem qualitativen Nachweis in In-vitro-Umgebungen und ersetzt keine vollständige Labordiagnostik.
Im Lieferumfang enthalten sind eine Testkassette, ein Extraktionsröhrchen mit Lösung sowie ein Tupfer; zusätzlich liegt eine Anleitung bei. Die Verpackungseinheit entspricht einem einzelnen Testkit, das alle notwendigen Komponenten umfasst.
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